Outros serviços

Consultor de serviços abrangentes em comércio exterior e gestão de riscos

Registro ANMAT

  • Autorização de empresa importadora e/ou fabricante de produtos médicos
  • Consultoria de produtos médicos
  • Definimos a segurança e a eficácia do seu produto médico e a conformidade com os requisitos regulamentares.

Conselhos e serviços

  • Registros de produtos médicos

    Colaboramos na preparação dos seus Registros de Projeto e Arquivos Técnicos (Registros Mestres de Produto) de acordo com os requisitos regulatórios nacionais e internacionais (ANMAT, FDA, Europa).

  • RNE/RNPA

    RNE

  • Gestão da Qualidade

    Desenhamos e implementamos o seu sistema de acordo com as normas ISO 9001 e ISO 13485 e desenvolvendo documentação específica. Auditamos o seu sistema de gestão da qualidade e colaboramos com o desenvolvimento dos seus fornecedores.

  • Plano de Gestão de Risco

    Projetamos e implementamos em conformidade com os requisitos da norma ISO 14971. Identificamos perigos e riscos em produtos e processos de fabricação e implementamos medidas para mitigar e remediar os riscos.

  • Boas Práticas de Fabricação

    Desenvolvemos e implementamos o seu sistema GMP de acordo com os requisitos da Disposição 3266/13 da ANMAT, da FDA e da Comunidade Europeia.

  • Requisitos essenciais de segurança e eficiência

    Determinamos os requisitos de acordo com a informação do Plano de Gestão de Riscos e das diferentes áreas de engenharia. Preparamos a documentação de acordo com os requisitos regulamentares aplicáveis.

Importações

Porta a porta

  • Serviço

    A importação porta a porta é uma modalidade de serviço logístico que consiste no recebimento da mercadoria no país de origem, transporte até o país de destino e entrega final no local indicado pelo importador.

  • Recolha da mercadoria no local de origem.
  • ⁠Procedimentos de exportação no país de origem.
  • Transporte internacional (aéreo o marítimo).
  • Procedimentos de importação no país de destino.
  • ⁠Entrega da mercadoria no local indicado pelo importador.


Nosso parceiro de importação

Porta a porta

AMLOG tem cobertura logística em mais de 160 países


  • serviços alfandegários
  • Logistica interacional
  • Transporte marítimo
  • Transporte aéreo
  • Transporte terrestre
  • Armazém fiscal
  • Zona Franca
  • Armazenagem
  • Rastreamento de Remessa


Estamos prontos para auxiliá-lo em seu próximo projeto

Contato