Assessoria a empresas - Sconsultora, C.A.B.A.

OUTROS SERVIÇOS

Outros serviços

Consultor de serviços abrangentes em comércio exterior e gestão de riscos

Autorização de empresa importadora e/ou fabricante de produtos médicos
Consultoria de produtos médicos
Definimos a segurança e a eficácia do seu produto médico e a conformidade com os requisitos regulamentares.

Registros de produtos médicos
Colaboramos na preparação dos seus Registros de Projeto e Arquivos Técnicos (Registros Mestres de Produto) de acordo com os requisitos regulatórios nacionais e internacionais (ANMAT, FDA, Europa).
RNE/RNPA
RNE
Gestão da Qualidade
Desenhamos e implementamos o seu sistema de acordo com as normas ISO 9001 e ISO 13485 e desenvolvendo documentação específica. Auditamos o seu sistema de gestão da qualidade e colaboramos com o desenvolvimento dos seus fornecedores.
Plano de Gestão de Risco
Projetamos e implementamos em conformidade com os requisitos da norma ISO 14971. Identificamos perigos e riscos em produtos e processos de fabricação e implementamos medidas para mitigar e remediar os riscos.
Boas Práticas de Fabricação
Desenvolvemos e implementamos o seu sistema GMP de acordo com os requisitos da Disposição 3266/13 da ANMAT, da FDA e da Comunidade Europeia.
Requisitos essenciais de segurança e eficiência
Determinamos os requisitos de acordo com a informação do Plano de Gestão de Riscos e das diferentes áreas de engenharia. Preparamos a documentação de acordo com os requisitos regulamentares aplicáveis.

Serviço
A importação porta a porta é uma modalidade de serviço logístico que consiste no recebimento da mercadoria no país de origem, transporte até o país de destino e entrega final no local indicado pelo importador.

AMLOG tem cobertura logística em mais de 160 países

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