Otros servicios
Consultora de Servicios integrales en comercio exterior y gestión de Riesgos
Registro ANMAT
- Habilitación de empresa importadora y/o fabricante de productos médicos
- Consultoría de productos médicos
- Definimos la seguridad y eficacia de su producto médico y el cumplimiento de los requisitos regulatorios.
Asesoramiento y servicios
Registros de Productos Médicos
Colaboramos en la confección de sus Registros de Diseño y Archivos Técnicos (Registros Maestros de Productos) conforme los requisitos regulatorios nacionales e internacionales (ANMAT, FDA, Europa).
RNE / RNPA
RNE
Es una constancia de que la empresa ha sido inscripta en el Registro Nacional de Establecimientos, que la habilita para desarrollar la actividad declarada. Además, es un requisito para el posterior registro de sus productos.
RNPA
Certificado que las autoridades sanitarias jurisdiccionales otorgan, para cada producto, a una empresa productora, elaboradora, fraccionadora, importadora o exportadora de productos alimenticios o de suplementos dietarios. Para tramitar dicho certificado, se requiere que la empresa cuente con RNE.
Gestión de Calidad
Diseñamos e implementamos su sistema conforme normas ISO 9001 e ISO 13485 y desarrollando la documentación específica. Auditamos su sistema de gestión de calidad y colaboramos con el desarrollo de sus proveedores.
Plan de Gestión de Riesgos
Diseñamos e implementamos cumpliendo los requisitos de la norma ISO 14971. Identificamos los peligros y riesgos en productos y procesos de manufactura e implementamos medidas para mitigación y remediación de los riesgos.
Buenas Prácticas de Fabricación
Desarrollamos e implementamos su sistema de BPF conforme los requisitos de la Disposición 3266/13 de ANMAT, la FDA y Comunidad Europea.
Requisitos Esenciales de Seguridad y Eficacia
Determinamos los requisitos conforme la información proveniente del Plan de Gestión de Riesgos y de las distintas áreas de ingeniería. Confeccionamos la documentación conforme los requisitos regulatorios aplicables.
Importaciones
Puerta a Puerta
Servicio
Las importaciones de puerta a puerta son un tipo de servicio logístico que consiste en la recepción de mercancía en el país de origen, su transporte hacia el país de destino y la entrega final en el lugar indicado por el importador.
- Recogida de la mercancía en el lugar de origen.
- Trámites de exportación en el país de origen.
- Transporte internacional (aéreo o marítimo).
- Trámites de importación en el país de destino.
- Entrega de la mercancía en el lugar indicado por el importador.
Nuestro Socio en Importaciones
Puerta a Puerta
AMLOG cuenta con una cobertura en logística en mas de 160 paises
- Servicios aduaneros
- Logistica interacional
- Transporte marítimo
- Transporte aéreo
- Transporte terrestre
- Depósito fiscal
- Zona Franca
- Warehousing
- Seguimiento de Embarques
